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华润双鹤:子公司氧氟沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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华润双鹤:子公司氧氟沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
2022-09-14 16:55:00
华润双鹤
9月14日公告,近日,全资子公司西安京西
双鹤药业
有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的氧氟沙星氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氧氟沙星适用于成人,主要用于治疗以下细菌性感染:1、复杂性尿路感染;2、细菌性前列腺炎;3、尿脓毒症;4、伤寒。截至本公告日,京西双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为378.84万元(未经审计)。
(文章来源:界面新闻)
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