本报记者张安
　　8月21日晚间，礼来官方公众号发文指出，公司的Tirzepatide（中文名：替尔泊肽）注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。简而言之，替尔泊肽在中国市场的减肥适应证启动注册申请。
　　礼来全球高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉表示，替尔泊肽是礼来首款用于肥胖治疗领域的FirstinClass（同类最优）创新药物，它的出现将为肥胖和超重患者实现疾病管理提供了有力手段。我们期待能尽早将这款全球创新药物带入中国，及早惠及中国肥胖或超重患者。
　　减肥适应证市场空间广阔
　　公开资料显示，肥胖是一种机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常的慢性代谢性疾病，超过200种合并症与肥胖相关。
　　根据世界卫生组织官网信息显示，超重会导致肌肉骨骼疾病、糖尿病及其相关疾病等。而肥胖与一些癌症有关，包括子宫内膜癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、肝癌、胆囊癌、肾癌和结肠癌等。体重指数超过25被视为超重，超过30被视为肥胖。这个问题已经发展到流行的程度，根据2017年统计数据，每年有超过400万人死于超重或肥胖。
　　根据智研咨询数据，预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人，未来减肥需求市场将持续扩大。
　　在GLP-1领域，最为著名的两款产品莫过于礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽。
　　6月初，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德原研药物司美格鲁肽注射液适应证提交上市申请。业内普遍认为，此次申报的或为减肥适应证，此消息引发市场广泛关注。
　　礼来方面指出，替尔泊肽是首个且目前一位的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（简称：GIP）和胰高血糖素样肽-1（简称：GLP-1）受体激动剂。该产品于2022年5月获得美国食品和药物管理局（简称：FDA）批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，目前已在欧盟、日本等国家获批。同年10月，FDA授予替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理适应证的快速通道资格，以加速该适应证的审批。
　　在中国市场方面，2022年9月，礼来在中国递交替尔泊肽用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请，目前正在审评中。
　　东高科技高级投资顾问罗啼明在接受《证券日报》记者采访时表示，司美格鲁肽和替尔泊肽作为目前最炙手可热的两款减肥产品，分别是诺和诺德以及礼来的明星产品。如果产品后续对中国人群的效果产生积极效应，市场有可能会呈现出现两强争霸的格局。
　　多家上市公司积极布局
　　中信证券研报指出，GLP-1受体激动剂布局最多的适应证为2型糖尿病和肥胖症。目前国内GLP-1受体激动剂处方率较低，仅为2%，存在大量提升空间。另外，截至2023年4月份，全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内有149个。
　　另据东吴证券研报显示，以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和替尔泊肽等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元，其中利拉鲁肽在中国专利已到期，司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期，有望带来多肽仿制药的研发热潮。多肽在减肥领域将有望实现放量，产业链迎来行业上行周期。
　　企业方面来看，国内多家企业在积极布局。4月19日，联邦制药宣布，其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准。5月11日，信达生物宣布马氏度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点。
　　中信建投研报指出，GLP-1类药物在多个适应证中均可使患者获益，可治疗人群庞大，潜在市场空间广阔。随着GLP-1类药物向多个适应证进行拓展，未来赛道热情将有望进一步被点燃。
　　业内从业人士向《证券日报》记者表示，国内的多肽产业链条完整，具有全球的竞争优势。未来国内厂家药物上市后，其成本、渠道等优势的叠加，预期国内市场将会出现激烈的竞争态势。
（文章来源：证券日报）